INGENIEUR QUALITE RECHERCHE ET INNOVATION (F./H.)

Description du poste

Grade

Grille de référence

IH

Type de contrat

Mutation, détachement, contractuels acceptés

Pourcentage d’activité

100%

Le CHU de Montpellier est un établissement public de soins, de recherche et d’enseignement de référence en Occitanie, avec 12 000 professionnels, 2470 lits et places, et doté d’un budget d’1,5 milliard €. En 2025, l’établissement est classé comme le 6e établissement pour la recherche à l’échelle nationale, avec 174 études actives en promotion interne (chiffres SIGREC) et 1500 publications / an (chiffres SIGAPS), avec des indicateurs dynamiques en constante augmentation. Les activités de recherche et d’innovation s’articulent autour de 6 axes thématiques (neurosciences et psychiatrie ; biothérapies ; cancer ; physiologie maladies métaboliques et cardiovasculaires ; soins critiques ; infection – inflammation) et 2 axes transversaux (santé – environnement – prévention ; données – numérique et IA). Au sein de l’établissement, la Direction de la Recherche et de l’Innovation coordonne le pilotage et la gestion de l’ensemble des projets de recherche, avec une approche basée sur la qualité. Pour le pilotage des projets de recherche, le CHU de Montpellier dispose d’une certification ISO 9001 sur un périmètre étendu à l’ensemble des activités : promotion interne, méthodologie, data-management, promotion externe, investigation, gestion, valorisation, partenariats. Une démarche de transformation et d’amélioration continue est actuellement menée afin de développer la qualité de notre accompagnement et l’excellence de nos résultats. L’ingénieur qualité est positionné sur une mission transversale, au sein de la Direction de la Recherche et de l’Innovation, en lien direct avec les responsables médicaux et scientifiques de la recherche, les pilotes de processus et l’ensemble des parties prenantes.

DÉFINITION :

Définir, mettre en œuvre et piloter le système de management de la qualité (SMQ)au sein des trois structures Recherche :

1. Direction de la Recherche et Innovation (DRI)
2. L’Unité de Recherche Clinique et Epidémiologique (URCE) et de l’Unité de de Recherche Médico Economique (URME) du SIMED ;
3. Et du Centre d’Investigation Clinique (CIC) ;

Garantir la conformité des activités de recherche aux référentiels par rapport aux exigences et aux réglementations en vigueur (normes ISO, Bonnes Pratiques Cliniques). Définir et assurer le déploiement opérationnel de la gestion des risques et du programme qualité.

1. Lieu d’exercice : Direction Recherche et Innovation
2. Horaires : Forfait cadre
3. Repos : week-end et jours fériés

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

L’ingénieur qualité est chargé de la mise en œuvre et de l’amélioration du système de management de la qualité (certifié ISO 9001 v2015 au travers des missions principales ci-dessous :

Pilotage du système qualité :

• Définir et déployer la politique qualité de la recherche

• Maintenir et faire évoluer le SMQ conformément aux exigences ISO 9001

• Piloter la cartographie des processus et leur performance

• Définir et suivre les indicateurs qualité et les tableaux de bord

• Proposer des outils de structuration de la politique qualité

• Préparer les revues de direction

• Animer le réseau des pilotes de processus et les groupes de travail qualité

Gestion documentaire (création, mise à jour, diffusion) :

• Structurer et administrer le système documentaire qualité

• Garantir la conformité, la mise à jour et la diffusion des procédures, instructions et modes opératoires

• Assurer la traçabilité des activités

Conformité réglementaire :

• Veiller au respect des réglementations en vigueur (BPC, RGPD, lois encadrant la recherche)

• Assurer une veille réglementaire et normative

Gestion des audits, inspections et certifications :

• Préparer et réaliser des audits internes

• Préparer, accompagner et suivre les audits externes, et inspections

• Mettre en œuvre et suivre les plans d’actions correctives et préventives suite aux écarts (CAPA)

Accompagnement des équipes :

• Sensibiliser et former les équipes aux exigences qualité

• Apporter un support méthodologique aux investigateurs et aux équipes projets

• Promouvoir la culture qualité au sein de la structure

Amélioration continue :

• Déployer les démarches d’amélioration continue et suivre les non-conformités et les actions correctives/préventives

• Identifier, analyser et maîtriser les risques liés aux activités de recherche

Autorisation des lieux de recherche :

• Accompagner et suivre les demandes d’autorisations de lieux de recherche du CHU de Montpellier en lien avec les investigateurs.

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes)

1. Equipes DRI, SIMED, CIC
2. Directions fonctionnelles du CHU de Montpellier
3. Les services d’investigation
4. Promoteurs externes et organismes d'accréditation et de certification

LIAISONS HIÉRARCHIQUES :

1. Responsable de secteur
2. Direction Recherche et Innovation

CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :

Ingénieur Hospitalier

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