Description du poste
Grade Grille de référence: IH
Type de contrat: Contractuels acceptés
Pourcentage d’activité: 100%
DÉFINITION :
Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi
des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des
intervenants.
Coordonner, en lien avec les investigateurs, le travail des TEC et une
organisation des activités de recherche dans un service.
Lieu d’exercice : Centre de Ressources Autisme, CHU Montpellier
Horaires : 9h-18h Repos : samedi-dimanche
ACTIVITÉS PRINCIPALES :
- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
- Encadrement des TEC
- Contrôle et suivi de la qualité des prestations, dans son domaine d'activité
- Coordination des programmes / des projets / des activités
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Élaboration et proposition des modifications en cours de projet (objectifs,
qualité, coûts, délais...) liées à des contraintes d'étude ou de réalisation
- Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité
- Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
- Établissement et suivi de budget(s) relatif(s) à son domaine d'activité
- Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées, groupes de travail et groupes projet
- Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
- Suivi des événements indésirables
ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE :
- Recueil/collecte de données dans les dossiers médicaux ou par entretien
téléphonique avec les participants
- Saisie de données
- Gestion des kits de prélèvement
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes)
- L’équipe de recherche (TEC, ingénieur de recherche…)
- Les autres services du CHU participants à des activités de recherche (CIC, pharmacie, DIM, services cliniques associés…)
- La Direction de la Recherche et Innovation (ARC promoteurs, gestionnaires…)
- Les autres directions de l’établissement
- Les partenaires externes en lien avec l’activité : les autres centres investigateurs, les industries pharmaceutiques assurant la promotion, les UMR, les promoteurs académiques, les CRO…
LIAISON HIÉRARCHIQUE :
L’investigateur principal de l’équipe
CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
Ingénieur Hospitalier
Catégorie A
Autres détails
Compétences recherchées
- Aisance relationnelle
- communication
- Outils bureautiques
- Suivi de budget et prévisionnel
- Capacité d'adaptation/Réactivité
- Rigueur
- Conduite de projets
- Application des procédures et de la réglementation en matière de Bonnes Pratiques Clinique
- Bonne connaissance du vocabulaire médical
- anglais
- Mise en place de tableaux de bords chiffrées
- Bonnes Pratiques Cliniques et Réglementation en Recherche Clinique;
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en recherche clinique.
- Animer des réunions
- Ethique et déontologie
- Manager une équipe, faire monter en compétences ses collaborateurs
Profil recherché
SAVOIR FAIRE REQUIS :
Compétences techniques
o Utiliser les outils bureautique / Technologie d'Information et de Communication (TIC)
o Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine
o Établir / évaluer / optimiser un budget relatif à son domaine de compétence o Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
o Organiser et coordonner la mise en place et le suivi d’essais cliniques
Compétences relationnelles
o Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)
o Conduire et animer des réunions
Compétences organisationnelles
o Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
Planifier, organiser, répartir la charge de travail et allouer les ressources pour leur réalisation
o Évaluer, développer et valoriser les compétences de ses collaborateurs
SAVOIR ÊTRE REQUIS :
Méthode et rigueur
Réactivité et adaptabilité
Aisance relationnelle
CONNAISSANCES ASSOCIÉES :
Anglais scientifique √ : connaissances générales
Communication / relations interpersonnelles √: connaissances générales
Conduite de projet √: connaissances générales
Encadrement de personnel √: connaissances générales
Éthique et déontologie médicales √ : connaissances détaillées
Management √ : connaissances approfondies
Méthodes de recherche clinique √: connaissances approfondies
Qualité √: connaissances détaillées
Réglementation relative à la recherche clinique √: connaissances approfondies
Vocabulaire médical √ : connaissances générales
PRÉREQUIS INDISPENSABLES :
- BAC+5, cursus scientifique, médical, gestion ou d'ingénierie
- Master en recherche clinique
PRÉREQUIS SOUHAITÉS :
- Connaissance du milieu hospitalier et de la recherche
- Expérience comme Technicien d’Etude Clinique ou Attaché de Recherche Clinique de 3 ans minimum
Description de l'établissement
180 métiers, 1 sens commun.
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