Description du poste
Grade Grille de référence: Ingénieur Hospitalier
Type de contrat: Contractuels, Contrat à Durée Déterminée (C.D.D.)
Pourcentage d’activité: 100%
DEFINITION :
Il/Elle participera à la mise en œuvre et au suivi d’essais cliniques, réalisés chez des malades volontaires. Ces essais peuvent être observationnels ou interventionnels, institutionnels ou industriels. Le travail se fait en collaboration avec l’équipe dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques. Ces études sont suivies dans le Service d’Hépato-Gastroentérologie et Transplantation
ACTIVITES PRINCIPALES :
Participer aux réunions de faisabilité et de mise en place des études dans le service.
Participer à la pré-sélection des patients à partir des dossiers médicaux (pré screening).
Réalisation de documents supports (procédures, consignes, fiches …) pour chaque étude.
Accueil, prise en charge et accompagnement des patients.
Participer à l’inclusion des patients dans les études.
Information et soutien auprès des intervenants et des patients.
Participer au suivi des patients dans les essais cliniques : tenue de l’agenda de suivi des patients, prise de rendez-vous, convocation des patients, préparation des fiches cliniques, participation aux consultations ….
Gestion et traitements des données : recueil des données dans les cahiers d’observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et classement des données et documents relatifs à l’essai.
Répondre aux queries.
Recueil et suivi des évènements indésirables et des traitements concomitants.
Participer à la déclaration des événements indésirables graves et suivis.
Préparation et organisation des visites de monitoring (présentiel et remote).
Préparation et organisation des visites de clôture.
Mise à jour des données d’inclusion et de suivi.
Mise à jour du logiciel Easydore.
Participer à la formation des stagiaires reçus dans l’équipe.
CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
Ingénieur hospitalier Catégorie A
Horaires : 9h-17h Repos : samedi-dimanche
Autres détails
Compétences recherchées
- Organisation
- Dynamisme
- Rédaction de documentation
- - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Capacité d'adaptation/Réactivité
- Rigueur
- Communication, relations inter-personnelles
- Polyvalence
- Anglais
- - Connaissance et pratique de l’outil bureautique
- Accueillir, informer et accompagner les personnes et leurs entourages
- Connaissance du milieu hospitalier appréciée
- Bonnes Pratiques Cliniques et Réglementation en Recherche Clinique;
- Classement et archivage
Profil recherché
SAVOIR FAIRE SPECIFIQUES LIES AU POSTE :
- Rédiger et mettre en forme des documents.
- Utiliser des informations à partir du dossier médical du patient.
- Assister l’investigateur dans le déroulement du projet.
- Classer des données, des informations et des documents.
- Avoir un niveau correct en anglais scientifique (les protocoles sont, le plus souvent, rédigés en anglais et certaines réunions ont lieu aussi en anglais).
- Avoir une bonne connaissance de l’outil bureautique.
SAVOIR ETRE REQUIS :
- Etre organisé et rigoureux.
- Etre polyvalent.
- Etre dynamique, réactif et savoir s’adapter.
- Avoir le souci de l’accueil du patient et des accompagnants.
- Savoir communiquer et interagir avec son environnement professionnel (Médecins, ARCs, infirmières, secrétaires, aides-soignantes … et représentants du promoteur).
PREREQUIS INDISPENSABLES :
BAC+5
PREREQUIS SOUHAITES :
Connaissance du milieu hospitalier
Expérience professionnelle souhaitée en tant qu'ARC
Description de l'établissement
180 métiers, 1 sens commun.
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