Description du poste
Grade Grille de référence: IH
Type de contrat: Contractuels acceptés
Pourcentage d’activité: 100%
DÉFINITION :
Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en œuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques à promotion interne, industrielles et académiques, en lien avec les différents interlocuteurs (médecins investigateurs, équipe médicale et paramédicale, promoteur, personnel des services associés).
Participer à l’accomplissement des missions de recherche clinique du service d’Oncologie Médicale et adapter et mettre en œuvre les évolutions technologiques, réglementaires et/ou organisationnelles.
- Service : Direction de la Recherche et de l’Innovation
- Responsable : Julie DUVAL
- Référence : 104347
ACTIVITÉS PRINCIPALES :
Effectuer les démarches administratives et réglementaires, revoir la méthodologie et l’organisation des études cliniques suivant la réglementation en vigueur. Participer à la réalisation des essais cliniques ouverts dans le service. Pour cela :
- Planification et mise en place du projet de recherche, contrôle de la faisabilité (moyens humains et matériels, circuits logistiques), suivi des conventions et des facturations
- Rédaction et mise à jour de documents techniques, de procédures et fiches techniques spécifiques aux projets de recherche conformément à la réglementation en vigueur
- Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l’étude et à leur application (matériel d’évaluation, logiciel informatique)
- Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients
- Accueil, prise en charge et accompagnement des patients et de leur entourage
- Recueil de données ou informations spécifiques aux essais cliniques selon les Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Documentation
- Suivi des événements indésirables graves jusqu’à leur clôture et diffusion de l’information
- Suivi de la réalisation des projets, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d’activité
- Organisation et animation de réunions, de visites et d’événements spécifiques à ses projets
- Tenue à jour des données et fichiers relatifs aux essais cliniques et aux projets coordonnées afin d’en suivre l’avancement
- Participation active à l’amélioration continue de la qualité de l’activité de recherche dans le service et à la formation ou sensibilisation du personnel à la recherche clinique
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes)
- La Coordinatrice d’Etudes Cliniques, les ARC et l’IDE de recherche clinique du service d’Oncologie Médicale
- Médecins, investigateurs, tout interlocuteur au sein de l’équipe médicale (secrétaires, IDE, aides-soignants, manipulateurs, infirmiers…) du service et des services associés
- Pharmaciens et biologistes
- Représentants du promoteur
- Personnel de la Direction de la Recherche et de l’Innovation
LIAISONS HIÉRARCHIQUES :
- La Coordinatrice d’Etudes Cliniques (CEC)
- Le Chef de service
- Les médecins investigateurs
CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
Ingénieur hospitalier
Catégorie A
Autres détails
Compétences recherchées
- Organisation
- Autonomie
- Rigueur
- Polyvalence
- Bonne connaissance du vocabulaire médical
- Anglais
- Connaissance du milieu hospitalier appréciée
- Conduite de projet
- Bonnes Pratiques Cliniques et Réglementation en Recherche Clinique;
- Gestion des priorités
- Ethique et déontologie
Profil recherché
SAVOIR FAIRE REQUIS :
Compétences techniques
Coordonner les activités, corriger et adapter le protocole, les procédures et modes opératoires dans le respect de la réglementation
Organiser et coordonner la mise en place et le suivi des essais cliniques
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports
Utiliser les outils bureautiques/TIC
Compétences relationnelles
Sens de la communication et travail en équipe pluridisciplinaire
Esprit de synthèse et de transmission
Contribution à l'organisation
Planification des activités
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
Concevoir, piloter et évaluer un projet de recherche
Compétences spécifiques liées au poste
S'exprimer en face-à-face auprès de personnes (professionnels de santé, patients et familles)
Compétences managériales
Encadrement et formation de stagiaires
Sensibilisation continue du personnel du service
SAVOIR FAIRE SPÉCIFIQUES LIÉS AU POSTE :
- Concevoir, formaliser et mettre à jour des procédures / protocoles /modes opératoires / consignes et documents relatifs à son domaine de compétence
- Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
- Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes pluridisciplinaires
- S’exprimer en public
- Utiliser les logiciels métier
SAVOIR ÊTRE REQUIS :
Rigueur, organisation, savoir prioriser et planifier les activités, autonomie et polyvalence
CONNAISSANCES ASSOCIÉES :
Réglementation relative à la recherche clinique
Méthodologie de la recherche clinique
Vocabulaire médical
Ethique et déontologie médicale
Organisation et fonctionnement interne de l’Hôpital
Conduite de projet
Anglais technique scientifique
PRÉREQUIS INDISPENSABLES :
BAC+5 scientifique ou équivalent avec une formation en recherche clinique
Expérience professionnelle en tant qu’ARC investigateur (2 ans idéalement)
PRÉREQUIS SOUHAITÉS :
Connaissance du milieu hospitalier
Description de l'établissement
180 métiers, 1 sens commun.
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