Description du poste
Grade Grille de référence: PPH
Type de contrat: Contractuels acceptés
Pourcentage d’activité: 100%
Définition du métier de PPH selon le code de la santé publique :
Article L4241-13 de Code de la Santé Publique
Est qualifiée préparateur en pharmacie hospitalière dans les établissements publics de santé, les hôpitaux des armées et les autres éléments du service de santé des armées, toute personne titulaire du diplôme de préparateur en pharmacie hospitalière défini par arrêté pris par le ministre chargé de la santé, après avis de la commission prévue à l'article L. 4241-5.
Les préparateurs en pharmacie hospitalière sont autorisés à seconder le pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur ainsi que les pharmaciens qui l'assistent, en ce qui concerne la gestion, l'approvisionnement, la délivrance et la préparation des médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 4211-1 ainsi que des dispositifs médicaux stériles. Ils exercent leurs fonctions sous la responsabilité et le contrôle effectif d'un pharmacien.
ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE :
Le PPH ou l’IDE du secteur « Essais Cliniques » assure la gestion des médicaments expérimentaux sous la responsabilité technique du pharmacien, dans le respect du système Qualité du pôle Pharmacie, des Bonnes Pratiques Cliniques et des Bonnes Pratiques de Préparation.
Autres missions confiées par l’encadrement
Le supérieur hiérarchique, en concertation avec le pharmacien responsable, peut dansl'intérêt du service faire appel ponctuellement au préparateur « Essais cliniques » pour toutetâche nécessaire ou l’affecter, dans le cadre de sa polyvalence, à un autre secteur de laPharmacieàUsage Intérieur
LIEU D'EXERCICE :
· Pôle : Pharmacie
· Horaires :
oL’amplitude horaire de la PUI étant de 8h00 à 18h00, les horaires de travail du Préparateur en Pharmacie Hospitalière secteur Essais Cliniques :
o8h00-16h00
o8h30-16h30
o9h-17h
oPause repas (45 minutes) Repos : samedis, dimanches et jours fériés
- Référence : 101078
PARTICULARITE DU POSTE
La formation aux BPC sera à réaliser
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES
· Pharmacien de l’unité
· Agents administratifs
· Personnel paramédical et médical
· Services logistiques
· Représentants des promoteurs
LIAISON HIÉRARCHIQUE :
· Directeur Coordonnateur Général des Soins et des Parcours
· Cadre supérieur de santé
· Cadre de santé
AUTORITE TECHNIQUE :
· Pharmacien chef de Pôle
· Pharmaciens responsables d’unités
LIAISONS FONCTIONNELLES
· Pharmaciens
· Internes en pharmacie
· Cadres de santé de la Pharmacie et du pôle Pharmacie
· Préparateurs en pharmacie
· Cadres de santé des unités de soins
Personnels médicaux et paramédicaux
Autres détails
Compétences recherchées
- Travail d'équipe
- Organisation
- Autonomie
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- anticipation
- Dynamisme
- Adaptation
- Sens de l'initiative
- Rigueur
- RESPECT
- Polyvalence
- gestion des priorités
- - Implication
- Sérieux
Profil recherché
SAVOIR FAIRE REQUIS :
Compétences techniques
Analyser les prescriptions
Analyser, traduire et formuler un besoin utilisateur en études
de faisabilité, en solutions, en programmes
Analyser et adapter sa pratique professionnelle au regard de
l'évolution des recommandations
Analyser et optimiser les stocks de produits, matériaux, équipements et consommables dans son domaine de compétence
Évaluer ses pratiques professionnelles dans son domaine de compétence
Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
Évaluer, choisir, utiliser les produits et/ou matériaux nécessaire à la pratique de son métier
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.
Compétences relationnelles
Préserver la qualité des relations de travail au sein des équipes du Pôle
Assurer un bon relationnel avec les équipes médicales, promoteurs, Direction de la Recherche Clinique, transporteurs et patients
Rendre compte à sa hiérarchie des difficultés rencontrées
Être capable de travailler en équipe ou par binôme
Transmission d’informations aux différents acteurs du secteur essais cliniques (absences notamment) pour assurer la continuité de service ainsi qu’au cadre de santé
Communication avec les différentes équipes pharmaceutiques du CHU et des secteurs Essais cliniques
Communication avec les différentes unités de soins
Participer aux réunions de services
Compétences spécifiques liées au poste
Délivrance nominative ou globale des médicaments et DMS expérimentaux avec mise à disposition d’informations de bon usage, sous le contrôle effectif d’un pharmacien
Participation aux réunions de mise en place des essais cliniques avec le pharmacien et le promoteur ou son représentant
Participation à l’élaboration des dossiers d’essais cliniques et rédaction de modes opératoires spécifiques de réception, dispensation, préparation, étiquetage…
Réception des médicaments ou DMS expérimentaux ou auxiliaires (contrôle des conditions de conservation lors du transport, intégrité physique des médicaments expérimentaux, cohérence avec bordereau de livraison, enregistrement des entrées, accusé réception, information des investigateurs…)
Rangement et stockage des produits expérimentaux dans le respect des conditions de conservation conformément aux instructions du promoteur
Tenue à jour des enregistrements des températures de stockage des produits (pièce des essais cliniques, chambre froide, salle blanche)
Comptabilité et traçabilité de tous mouvements de stock (entrées, sorties, balance)
Gestion des stocks et réapprovisionnements des traitements expérimentaux pour certains essais cliniques
Mise en quarantaine des produits expérimentaux si nécessaire
Gestion des retours
Etiquetage/Ré-étiquetage/conditionnement des produits expérimentaux à la demande du promoteur
Mise en destruction à la demande du promoteur
Tenue à jour des documents relatifs à l’essai (dossiers patients, documents administratifs…)
Participation à la clôture des essais cliniques avec le pharmacien et le promoteur ou son représentant
Participation à l’élaboration des surcoûts pharmaceutiques engendrés par la Recherche Clinique
Gestion des rendez-vous de monitoring avec les promoteurs ou leurs représentants
Mise à disposition des documents et de toutes informations nécessaires lors des monitorings par les promoteurs ou leurs représentants
Archivage règlementaire des documents relatifs aux Essais
Cliniques
Participation aux audits et inspections dans le cadre des Recherches Clinique
Respect des clauses de confidentialité propres aux essais cliniques
Préparation de médicaments expérimentaux stériles et non stériles
Rangement des locaux et équipements de la pièce des essais cliniques
Elaboration du rapport d’activité annuel du secteur « Essais cliniques »
Participation à l’élaboration de documents qualité du secteur « Essais cliniques »
Participation à des travaux, enquêtes
SAVOIR ETRE REQUIS :
Sens de l’organisation et de l’anticipation et savoir prioriser
Dynamisme, rigueur, sérieux, implication
Sens des responsabilités
Capacité à travailler en équipe
Polyvalence et capacité d’adaptation
Autonomie ; esprit d’initiative
Capacité à transmettre
Comportement respectueux
PRÉREQUIS :
· Indispensable : Brevet professionnel de préparateur en pharmacie
· Souhaités : Diplôme de préparateur en pharmacie hospitalière
Maîtrise informatique :
· Logiciels métiers : DxPharm- DXCare – Magh 2 – SDT – Gildas - Impromptu – ITPS, Infoview, Sharepoint, PTAH…
· Logiciels bureautiques : Outlook – Word – Excel
· Anglais
Description de l'établissement
180 métiers, 1 sens commun.
Rejoignez une communauté de 12 000 professionnels qui, au quotidien, font battre le cœur du CHU de Montpellier ! Classé parmi les premiers hôpitaux français, le CHU de Montpellier est un acteur leader du soin, de la recherche, de l’enseignement et de la formation sur son territoire.
Intégrer nos équipes, c’est évoluer dans un environnement de pointe, et trouver du sens dans les valeurs du service public pour offrir à chacun, quelle que soit sa situation, les meilleurs soins.