Description du poste
Grade Grille de référence: IH
Type de contrat: Contractuels acceptés
Pourcentage d’activité: 60%
DÉFINITION :
Conçoit, adapte et conduit les différentes étapes de mise en œuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques au sein de l'équipe médicale (aide à la mise en œuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats). Il coordonne les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants.
Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire
- Service : Gérontologie
- Responsables : Professeur Hubert BLAIN, Odile BARDET
- Référence : 104231
ACTIVITÉS PRINCIPALES :
- Conception et réalisation d'outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité
- Contrôle de la conformité et/ou de validité des documents, relatifs à son domaine
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
- Rédaction de comptes-rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité
- Suivi des événements indésirables
ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE :
- Travailler en équipe : coopération avec les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales, les centres associés, avec la DRI, les méthodologistes et les data-managers.
- Analyser et aide à la rédaction des documents de l’étude, rapports…
- Mettre en œuvre les outils de gestion et de suivi des projets de recherche, en connexion avec les autres services de l'institution en particulier la Direction de la Recherche et de l’Innovation.
- Détailler et organiser les surcoûts hospitaliers liés au protocole d’étude
- Organiser et optimiser un planning de travail (rendez-vous avec les différents intervenants, visites sur site…)
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical hospitalier du patient.
PARTICULARITÉS DU POSTE :
Ce poste requiert de solides qualités d'organisation, de coordination, de communication, de rigueur, ainsi qu'une capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes)
- L'investigateur principal, les médecins investigateurs
- Les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs académiques et industriels
- Le SIMED pour le choix des items du cahier d'observation, les corrections différées, les analyses statistiques et la mise en place des comités de lecture
- La DRI pour la réalisation pratique des études cliniques
- Les prestataires de services internes (pharmacie pour le contrôle du circuit médicamenteux, plate-forme logistique…) et externes (Société privée) pour la programmation des interventions
LIAISONS HIÉRARCHIQUES :
Chef de service et médecins investigateurs des études cliniques
CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
Ingénieur hospitalier
Catégorie A
Autres détails
Compétences recherchées
- Organisation
- Autonomie
- communication
- Gestion de planning
- - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- - Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Rigueur
- Travail en équipe pluridisciplinaire.
- Sens de l'écoute et de la diplomatie
- Secret professionnel
- Bureautique
- Polyvalence
- Anglais
- Saisie de données
- - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence.
- Ethique et déontologie
Profil recherché
SAVOIR FAIRE REQUIS :
Compétences techniques
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou des informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Rédiger des rapports, notes, synthèses
S'exprimer dans une langue étrangère
Utiliser les logiciels spécifiques à l'activité
Compétences relationnelles
Savoir travailler en équipe pluridisciplinaire
Communiquer avec aisance auprès d'interlocuteurs variés
Compétences organisationnelles
Animer et développer un réseau, une communauté
Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
Compétences spécifiques liées au poste
Saisie de données, gestion de base de données
SAVOIR ÊTRE REQUIS :
Rigueur et organisation, diplomatie et autonomie dans le travail et polyvalence dans les différentes dimensions de l'activité
CONNAISSANCES ASSOCIÉES :
Anglais scientifique
Bureautique
Communication écrite et communication orale
Ethique et déontologie médicales
Gestion des données, relatives à son domaine
Logiciel dédié à la recherche clinique
Méthode de recherche clinique
PRÉREQUIS INDISPENSABLES :
Bac+5 dans un domaine scientifique, complété d’une formation en recherche clinique ou expérience
PRÉREQUIS SOUHAITÉS :
Connaissance du milieu hospitalier
Expérience professionnelle souhaitée en tant qu'ARC
Description de l'établissement
180 métiers, 1 sens commun.
Rejoignez une communauté de 12 000 professionnels qui, au quotidien, font battre le cœur du CHU de Montpellier ! Classé parmi les premiers hôpitaux français, le CHU de Montpellier est un acteur leader du soin, de la recherche, de l’enseignement et de la formation sur son territoire.
Intégrer nos équipes, c’est évoluer dans un environnement de pointe, et trouver du sens dans les valeurs du service public pour offrir à chacun, quelle que soit sa situation, les meilleurs soins.