Description du poste
Grade Grille de référence: IH
Type de contrat: Contractuels acceptés
Pourcentage d’activité: 100%
DÉFINITION :
Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en œuvre, de suivi des études cliniques à promotion interne, industrielles et académiques en lien avec les différents interlocuteurs (médecins investigateurs, équipe médicale et paramédicale, promoteur, personnel des services associés).
Participer à l’accomplissement des missions de recherche clinique du service d’Oncologie Médicale et adapter et mettre en œuvre les évolutions technologiques, réglementaires et/ou organisationnelles.
LIEU D’EXERCICE :
· Pôle : Cancérologie, Médecine et Immunologie
· Service : Oncologie Médicale
- Responsables : Professeur ASSENAT, Julie DUVAL
- Référence : 01620
ACTIVITÉS PRINCIPALES :
Effectuer les démarches administratives et réglementaires, revoir la méthodologie et l’organisation des études cliniques suivant la réglementation en vigueur. Participer à la réalisation des essais cliniques ouverts dans le service.
Pour cela :
· Planification et mise en place du projet de recherche, contrôle de la faisabilité (moyens humains et matériels, circuits logistiques), suivi des conventions et des facturations
· Rédaction et mise à jour de documents techniques, de procédures et fiches techniques spécifiques aux projets de recherche conformément à la réglementation en vigueur
· Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l’étude et à leur application (matériel d’évaluation, logiciel informatique)
· Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients
· Accueil, prise en charge et accompagnement des patients et de leur entourage
· Recueil de données ou informations spécifiques aux essais cliniques selon les Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Documentation
· Suivi des événements indésirables graves jusqu’à leur clôture et diffusion de l’information
· Suivi de la réalisation des projets, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d’activité
· Organisation et animation de réunions, de visites et d’événements spécifiques à ses projets
· Tenue à jour des données et des fichiers relatifs aux essais cliniques et aux projets coordonnées afin d’en suivre l’avancement
· Participation active à l’amélioration continue de la qualité de l’activité de recherche dans le service et à la formation ou sensibilisation du personnel à la recherche clinique
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) :
· Coordinateur d’Etude Clinique (CEC), ARC, IDE de recherche clinique du service d’Oncologie Médicale
· Médecins, investigateurs, tout interlocuteur au sein de l’équipe médicale [secrétaires, infirmiers (IDE), aides-soignants, manipulateurs…] du service et des services associés
· Pharmaciens et biologistes
· Représentants du promoteur
· Personnel de la Direction de la Recherche et de l’Innovation
LIAISONS HIÉRARCHIQUES :
· Coordinateur d’Etude Clinique (CEC)
· Chef de service
· Médecins investigateurs
CORRESPONDANCE STATUTAIRE :
Ingénieur hospitalier, catégorie A
Autres détails
Compétences recherchées
- Organisation
- Autonomie
- communication
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Outils bureautiques
- Rédiger et mettre en forme des notes cliniques, documents et/ou rapport, relatifs à son domaine de compétences
- Rigueur
- Travail en équipe pluridisciplinaire.
- Conduite de projets
- Polyvalence
- Encadrement des stagiaires.
- Bonne connaissance du vocabulaire médical
- Anglais
- capacité de synthèse
- Planification et respect des délais
- Gestion des priorités
- Ethique et déontologie
Profil recherché
SAVOIR FAIRE REQUIS :
· Compétences techniques :
o Coordonner les activités, corriger et adapter le protocole, les procédure et modes opératoires dans le respect de la réglementation
o Organiser et coordonner la mise en place et le suivi des essais cliniques
o Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports
o Utiliser les outils bureautiques
· Compétences relationnelles :
o Sens de la communication et travail en équipe pluridisciplinaire
o Esprit de synthèse et de transmission
· Contribution à l’organisation :
o Planification des activités
o Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
o Concevoir, ploter et évaluer un projet de recherche
· Compétences spécifiques liées au poste :
o S’exprimer en face à face auprès de personnes (professionnels de santé, patients et familles)
· Compétences managériales :
o Encadrement et formation de stagiaires
o Sensibilisation continue du personnel du service
SAVOIR FAIRE SPÉCIFIQUES LIÉS AU POSTE :
· Concevoir, formaliser et mettre à jour des procédures / protocoles /modes opératoires / consignes et documents relatifs à son domaine de compétence
· Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
· Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
· Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes pluridisciplinaires
· S’exprimer en public
· Utiliser les logiciels métiers
SAVOIR ÊTRE REQUIS :
Rigueur, organisation, savoir prioriser et planifier les activités, autonomie et polyvalence
CONNAISSANCES ASSOCIÉES :
· Réglementation relative à la recherche clinique
· Méthodologie de la recherche clinique
· Vocabulaire médical
· Ethique et déontologie médicale
· Organisation et fonctionnement interne d’un hôpital
· Conduite de projet
· Anglais technique scientifique
PRÉ-REQUIS INDISPENSABLES :
· Bac+5 scientifique ou équivalent avec une formation en recherche clinique
· Expérience professionnelle en tant qu’ARC investigateur (2 ans idéalement)
PRÉ-REQUIS SOUHAITÉS :
Connaissance du milieu hospitalier
Description de l'établissement
180 métiers, 1 sens commun.
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